Микомакс

Микомакс - инструкция по применению лекарственного препарата, описание

Микомакс

Действующее вещество (оно же – международное непатентованное название): флуконазол.

Лекарственные формы: капсулы (50, 100, 150 и 200 мг), раствор для инфузий.

Фармакологическое действие и фармакокинетика Микомакса:

Это противогрибковый препарат группы триазола, являющийся селективным ингибитором синтеза стеролов в мембранах клеток грибов, механизм действия обусловлен блокадой цитохрома Р450. Микомакс (флуконазол) активен в отношении Candida spp., Cryptococcus spp., Micosporum spp. и Trichophyton spp., Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, включая внутричерепные инфекции), а также Histoplasma capsulatum. Стоит помнить, что к флуконазолу устойчивы штаммы Candida krusei и Candida glabrata.

Фармакокинетика идентичная другим препаратам на основе флуконазола.

Применение Микомакса, здесь же, - как принимать Микомакс:

Препарат применяют для лечения и профилактики грибковых заболеваний, вызванных чувствительными грибами: криптококкоз (в т.ч. криптококковый менингит); кандидоз (кандидоз слизистых оболочек полости рта, глотки, пищевода, бронхолегочные кандидозы, кандидурия, кандидоз кожи, генерализованный кандидоз, кандидемия, диссеминированный кандидоз, кандидозное поражение брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей); системные эндемические микозы (кокцидиоидомикоз, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз); грибковые поражения у больных с иммунодепрессивными состояниями, СПИД, со злокачественными новообразованиями, в т.ч. на фоне цитостатической или лучевой терапии, а также для противогрибковой профилактики лиц с иммунодефицитными состояниями.

При криптококковой инфекции препарат назначают в дозе 400 мг 1 раз/сут в первый день лечения, в дальнейшем - 200-400 мг 1 раз/сут. Продолжительность курса лечения при криптококковых инфекциях зависит от клинической эффективности, подтвержденной данными микологического исследования, и обычно составляет не менее 6-8 недель.

Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИД после завершения полного курса первичной терапии препарат назначают в дозе не менее 200 мг/сут в течение длительного времени.

По поводу приема Микомакса в зависимости от конкретных заболеваний:

При вагинальном кандидозе и баланите, вызванном грибками Candida, Микомакс назначается однократно внутрь в дозе 150 мг. Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат можно применять в дозе 150 мг один раз в месяц на протяжении 3-6 месяцев, либо увеличить срок приема лекарства до 6-12 месяцев, также принимая Микомакс раз в месяц. В некоторых случаях, может потребоваться более частое применение препарата. Применение однократной дозы детям младше 16 лет и пациентам старше 60 лет без предписания врача не рекомендуется.

При кандидозе полости рта и глотки, включая пациентов с нарушением иммунитета, препарат назначают по 50-100 мг 1 раз/сут, продолжительность курса лечения - 7-14 дней. При необходимости у больных с выраженным снижением иммунитета продолжительность курса лечения может быть более длительной.

При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях курс лечения начинают с дозы 400 мг в первые сутки, далее препарат назначают в дозе 200 мг, при недостаточной эффективности доза может быть увеличена до 400 мг/сут. Продолжительность курса лечения препаратом зависит от клинической эффективности.

Для профилактики грибковых инфекций у пациентов со злокачественными новообразованиями доза Микомакса составляет 50 мг 1 раз/сут до тех пор, пока пациент находится в группе повышенного риска вследствие цитостатической терапии или лучевой терапии.

При кандидозе другой локализации (например, при эзофагите, неинвазивном бронхолегочном поражении, кандидурии, кандидозе слизистых оболочек и кожи) суточная доза обычно составляет 50-100 мг, курс лечения – 14-30 дней.

В лечении детей, суточная доза аналогична взрослой, прием продолжается до клинического эффекта. При кандидозе слизистых, рекомендуемая доза - 3 мг/кг/сут. В первый день можно назначить ударную дозу в 6 мг/кг. При терапии генерализованного кандидоза и криптококковой инфекции доза препарата составляет 6-12 мг/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания. Для профилактики грибковых инфекций Микомакс назначают по 3-12 мг/кг/сут.

Новорожденным флуконазол выводится медленно, в течение первых двух недель препарат назначают в той же дозе (из расчета мг/кг), что и старшим детям, но выдерживают интервал в 72 часа между введениями препарата. Детям в возрасте 3 и 4 недель ту же дозу вводят с интервалом 48 ч.

Микомакс при беременности и кормлении грудью:

Применение Микомакса при беременности противопоказано, за исключением случаев тяжелых генерализованных и потенциально опасных для жизни грибковых инфекций, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода. Флуконазол выделяется с грудным молоком, соответственно, нельзя кормить ребенка грудью в период терапии.

Побочные действия от применения Микомакса:

  • Головная боль, головокружение;
  • изменение вкуса, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, печеночная недостаточность (желтуха, гепатит, повышение активности ЩФ и аминотрансфераз, повышение содержания билирубина в крови, гепатоцеллюлярный некроз вплоть до летального исхода);
  • почечная недостаточность;
  • увеличение продолжительности интервала QT, мерцание/трепетание желудочков;
  • гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия, судороги;
  • лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз;
  • алопеция, кожная сыпь;
  • синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактоидные реакции.

Противопоказания для применения:

  • Одновременное применение терфенадина, астемизола или цизаприда;
  • беременность;
  • грудное вскармливание;
  • повышенная чувствительность к препарату или близким по структуре азольным соединениям;
  • повышенная чувствительность к флуконазолу и другим азольным производным в анамнезе.

Особые указания:

Применение Микомакса при нарушениях функции печени и почек.

Редко случаях применение препарата сопровождалось токсическим действием на печень, в т.ч. и с летальным исходом, главным образом, у больных с серьезными сопутствующими заболеваниями. В период лечения необходимо контролировать функцию печени. При появлении признаков поражения печени, которые могут быть связаны с приемом флуконазола, препарат следует отменить.

Флуконазол выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде. При однократном приеме препарата изменения дозы не требуется. При повторном введении препарата больным с нарушенной функцией почек следует сначала ввести ударную дозу 50-400 мг, если КК <50 мл/мин (<0.8 мл/сек) последующие суточные дозы следует уменьшить вдвое.

Лекарственное взаимодействие:

У пациентов, получающих Микомакс и кумариновые антикоагулянты, возможно увеличение протромбинового времени (при применении данной комбинации требуется контроль протромбинового времени).

Микомакс при одновременном приеме может удлинять T1/2 гипогликемических препаратов производных сульфонилмочевины, поэтому при их совместном применении следует учитывать возможность развития гипогликемии.

Одновременное применение препарата и фенитоина может сопровождаться повышением концентрации фенитоина в клинически значимой степени, что требует снижения его дозы.

При одновременном приеме рифампицина и Микомакса уменьшается Cmax и T1/2 последнего, поэтому при необходимости сочетанного применения следует увеличить дозу Микомакса.

Совместное применение лекарственного препарата и рифабутина сопровождается повышением Cmax последнего, возможно развитие увеита.

При совместном применении Микомакса и циклоспорина возможно повышение концентрации последнего в плазме крови (рекомендуется контроль концентрации циклоспорина в плазме крови).

У пациентов, получающих азольные противогрибковые средства в сочетании с терфенадином или с астемизолом, возникают серьезные, угрожающие жизни аритмии (данные комбинации противопоказаны).

При одновременном приеме Микомакса и цизаприда описаны случаи нежелательных реакций со стороны сердца, включая пароксизмы желудочковой тахикардии (данная комбинация противопоказана).

При сочетанном применении возможно увеличение концентрации зидовудина в плазме крови (при комбинированной терапии требуется клинический контроль с целью выявления побочных эффектов зидовудина).

На фоне применения препарата наблюдается снижение КК, что приводит к замедлению выведения теофиллина из организма, повышению риска развития токсического действия теофиллина и его передозировки.

При применении Микомакса у пациентов, одновременно получающих другие препараты, метаболизирующиеся изоферментами системы цитохрома Р450, возможны проявления лекарственного взаимодействии (при проведении комбинированной терапии требуется осторожность).

Как лучше хранить Микомакс:

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 5° до 30°С, срок годности - 3 года.

Описание Микомакса не предназначено самостоятельного лечения. У препарата есть противопоказания и побочные действия. Необходима консультация со специалистом.