Орунгал

Орунгал - инструкция по применению лекарственного препарата, описание

Орунгал

Действующее вещество (оно же – международное непатентованное название): итраконазол.

Лекарственные формы: орунгал капсулы, раствор.

Фармакологическое действие и фармакокинетика Орунгал:

Препарат представляет собой синтетический противогрибковый препарат широкого спектра действия, производное триазола. Противогрибковое действие препарат заключается в том, что Орунгал нарушает синтез эргостерина клеточной мембраны грибов. Итраконазол, действующее вещество Орунгала, активен в отношении инфекций, вызываемых дерматофитами (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum); дрожжеподобными и дрожжевыми грибами (Candida albicans, Candida glabrata и Candida krusei, а также Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Trichosporon spp. и Geotrichum spp.); Aspergillus spp.; Histoplasma spp.; Paracoccidioides brasiliensis; Sporothrix schenckii; Fonsecaea spp.; Cladosporium spp.; Blastomyces dermatitidis; Pseudoallescheria boydii; Penicillium marneffei и другие.

Стоит отметить, что такие виды грибов Candida, как Candida glabrata и Candida tropicalis, являются наименее чувствительными к действию итраконазола.

При назначении терапии, стоит учитывать, что Орунгал не эффективен в отношении таких типов грибов как Zygomycetes (Rhizopus spp., Rhizomucor spp., Mucor spp., Absidia spp.), Fusarium spp., Scedosporium spp., Scopulariopsis spp.

Применение Орунгала, здесь же, - как принимать Орунгал:

  • Вульвовагинальный кандидоз;
  • дерматомикозы, грибковый кератит, отрубевидный лишай и оральный кандидоз;
  • онихомикоз, вызванный дерматофитами и/или дрожжами;
  • системные микозы: системный аспергиллез и кандидоз, криптококкоз (включая криптококковый менингит), гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиодомикоз, бластомикоз и другие редко встречающиеся системные или тропические микозы;
  • профилактика системных грибковых инфекций у пациентов со злокачественными заболеваниями крови или у пациентов при пересадке костного мозга с высокой вероятностью нейтропении;
  • лечение кандидоза полости рта или пищевода у ВИЧ-инфицированных больных, в частности, с иммунодефицитом.

Способы применения Орунгала - основные клинические случаи:

Капсулы препарат принимают после еды, глотают не разжовывая.

Рекомендуемые дозы Орунгала в зависимости от показаний следующие:

  • При вульвовагинальном кандидозе рекомендуется принимать 200 мг 2 раза в сутки, срок приема лекарства - 1 день; либо, альтернативная схема, - 200 мг 1 раз в сутки на протяжении трех дней;
  • при отрубевидном лишае - 200 мг 1 раз в сутки на протяжении недели;
  • при дерматомикозах гладкой кожи - 200 мг 1 раз в сутки, срок приема - неделя, либо, альтернативный вариант, - 100 мг 1 раз в сутки на протяжении 15 дней;
  • при поражениях высококератинизированных областей кожного покрова (кисти рук, стопы ), рекомендуется принимать по 200 мг 2 раза в сутки в течение недели, либо 100 мг 1 раз в сутки на протяжении 30 дней;
  • при грибковом кератите рекомендуемая доза составляет 200 мг 1 раз в сутки, терапия продолжается 21; причем длительность лечения может быть скорректирована в зависимости от клинической картины;
  • при оральном кандидозе - 100 мг 1 раз в сутки на протяжении 15 дней;
  • при онихомикозах проводится т.н. пульс-терапия, особенности которой, дозировки, продолжительность - вам подскажет ваш лечащий врач, поскольку это в большой степени индивиудально и уж тем более не предназначено для самостоятельного лечения.

Орунгал при беременности и кормлении грудью:

Орунгал не следует назначать при беременности за исключением угрожающих жизни случаев. На фоне терапии препаратом возможно появление врожденных аномалий у плода. Поскольку итраконазол может выделяться с грудным молоком, Орунгал в период лактации не принимают.

Побочные действия от применения Орунгала:

Тошнота, рвота, запор, диарея, снижение аппетита, боли в животе, транзиторное повышение уровня печеночных ферментов в плазме крови, гепатит. В очень редких случаях - тяжелое токсическое поражение печени. Головная боль, головокружение, периферическая невропатия.

Иногда - кожный зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические и анафилактоидные реакции. Алопеция, синдром Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизация. Отеки, застойная сердечная недостаточность, редко - отек легких. Нарушения менструального цикла, гипокалиемия.

Противопоказания для применения:

  • Гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • одновременный прием препаратов симвастатин и ловастатин;
  • беременность, за исключением лечения системных микозов, когда возможный выигрыш должен быть сопоставлен с потенциальным вредом для плода;
  • одновременный прием алкалоидов спорыньи;
  • одновременный прием препаратов терфенадина, астемизола, мизоластина, цизаприда, дофетилида, хинидина, пимозида, сертиндола, левометадона;
  • одновременный прием мидазолама для приема внутрь и триазолама.

Особые указания:

Женщинам детородного возраста следует предпринимать соответствующие контрацептивные меры во время менструального цикла, совпадающего с лечением Орунгалом.

Интервал между приемом препарата и антацидами должен быть не менее чем 2 ч. Если лечение длится больше месяца, то нужен контроль работы печени.

Одновременный прием с рифампицином, рифабутином, карбамазепином и изониазидом снижает эффективность лечения препаратом Орунгал. При пониженной кислотности желудочного сока абсорбция итраконазола нарушается.

Пациентам, принимающим антацидные препараты (например, гидроксид алюминия), рекомендуется использовать их не ранее, чем через 2 ч после приема Орунгала.

Пациентам с ахлоргидрией или применяющим блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов или ингибиторы протоновой помпы, рекомендуется принимать капсулы, запивая колой.

Клинических данных о применении Орунгала у детей недостаточно, поэтому не стоит назначать его детям (традиционно, исключения - когда ожидаемая польза превосходит риск).

Лекарственное взаимодействие:

Как уже было сказано, индукторы микросомального окисления в печени (рифампицин, рифабутин и фенитоин) могут уменьшать биодоступность итраконазола и соответственно снижать его эффективность. Такой же эффект можно ожидать при совмещении Орунгала и таких препаратов как карбамазепин, фенобарбитал и изониазид.

При одновременном приеме Орунгала и блокаторов кальциевых каналов необходимо соблюдать осторожность, т.к. блокаторы кальциевых каналов оказывают отрицательный инотропный эффект, который может усиливать подобный эффект итраконазола. Итраконазол может снижать метаболизм блокаторов кальциевых каналов.

Как лучше хранить Орунгал:

Препарат следует хранить при температуре от 15° до 30°C. Срок годности - 3 года.

Описание Орунгала не предназначено самостоятельного лечения. У препарата есть противопоказания и побочные действия. Необходима консультация со специалистом.